GMP対応が求められる医薬品製造現場の設備保全管理を高度化 | 設備起因による生産機会損失“0”を目指し、IBM Maximoを採用

生化学工業株式会社【導入事例】

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生化学工業株式会社 ロゴ

生化学工業株式会社の高萩工場では、約1,500点に及ぶ設備・機器の保全業務において、設備情報や点検記録が分散し、点検・部品交換周期の判断が属人化していることが課題となっていました。

そこで同社はエクサとともに設備保全管理のシステム化構想を策定。現場の声を起点に業務のAs-Is/To-Beを整理し、RFP(提案依頼書)の作成と複数製品の比較検討を経て、IBM Maximoを採用。現在はエクサを導入パートナーとして、導入プロジェクトを推進しています。


導入前の課題(Before)
  • 設備・部品情報が分散し、保全業務の最適化が困難

  • 保全記録や過去の異常対応を設備単位で追跡できない

  • 点検・部品交換周期の判断が担当者の経験や知識に依存

構想策定の成果(After)
  • 設備・部品の一元管理に必要な要件を明確化

  • To-Be業務を定義し、システム化の優先順位を整理

  • 製品・ベンダー比較のためのRFPと評価基準を整備

ソリューション:As-Is/To-Beの整理とRFP作成を経て、IBM Maximoを採用

システム構成図
  • 現場担当者へのヒアリングをもとに設備保全業務のAs-Is/To-Beを可視化し、要求事項と優先順位を整理。
  • 要求事項をRFPへ落とし込み、GMP要件への適合やデータインテグリティ(データの完全性・信頼性)の確保を基準に複数製品を比較。

→IBM Maximoを採用し、構想策定から引き続きエクサを導入パートナーに選定。現在、導入プロジェクトを推進。

ご担当者様の声(抜粋)

構想策定支援を通じて築いた信頼関係に加え、エクサ社の熱意も強く感じました。システム導入でも同じ姿勢で取り組んでいただけると感じ、導入パートナーとして信頼しています。

IBM Maximoには、保全業務の効率化と設備に起因するトラブルの低減を期待しています。

石本 廉央氏

生化学工業株式会社
高萩工場 技術部工務課
メンテナンス係主任
石本 廉央氏

エクサ社との対話を重ねるなかで、それまで曖昧だった課題や検討事項が具体化され、検討の視野も広がりました。

課題が発生した際にも能動的にアプローチしていただき、プロジェクトを着実に前進させることができています。

鈴木 晃輔氏

生化学工業株式会社
デジタル&テクノロジー部
GMPシステム高萩グループ
鈴木 晃輔氏

導入事例の全文はこちらからダウンロードできます

DXプロジェクトの舞台裏を、事例資料で詳しくご紹介しています。
  • 約1,500点の設備・機器を支える保全業務の実態と課題

  • 設備保全管理のシステム化構想を策定した背景

  • 構想策定支援にエクサを選定した理由

  • 構想策定からIBM Maximo導入までの流れ

  • 現場の声を起点としたAs-Is/To-Beの整理からRFP作成までの進め方と苦労したポイント

  • IBM Maximoと導入パートナーを選定した決め手と今後の展望

※

本事例の記事内容は掲載当時のものとなっております。

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